Лицензирование

Как открыть аптеку в Узбекистане в 2026 году: фармацевтическая лицензия, требования, пошлина

Кому нужна фармацевтическая лицензия, сколько она стоит при БРВ 440 000 сум и как открыть аптеку, а также чем отличаются опт и производство лекарств: требования к помещению и заведующему, сроки, маркировка «Asl belgisi», рецепты и штрафы на октябрь 2026 года.

Юридическая команда Pactum

Корпоративная практика Pactum

26 октября 2026 г.15 мин чтения

По состоянию на октябрь 2026 года, чтобы открыть аптеку в Узбекистане, юридическое лицо должно получить лицензию на фармацевтическую деятельность: её выдаёт Министерство здравоохранения, заявку подают с ЭЦП через систему «Лицензия» (license.gov.uz) или портал my.gov.uz. Для розницы решение принимают за 7 рабочих дней, лицензия действует 5 лет, а при БРВ 440 000 сум платят 880 000 сум за рассмотрение (2 БРВ) и 4 400 000 сум госпошлины (10 БРВ). Опт, изготовление и производство лекарств лицензируют по другому паспорту: 15 рабочих дней (5 при ускоренной процедуре) и сбор 2 или 4 БРВ; ИП лицензию не получает.

Коротко

Что нужно. «Фарм лицензия» — лицензия на фармацевтическую деятельность: розница лекарств, изготовление, опт, производство. Розницу вправе вести только аптеки и их филиалы.
Деньги. Аптека: 880 000 сум сбора и 4 400 000 сум пошлины, итого 5 280 000 сум. Опт и производство: та же пошлина, сбор 880 000 или 1 760 000 сум (ускоренно).
Сроки. Розница — 7 рабочих дней, опт и производство — 15 (ускоренно 5); лицензия на 5 лет.
Требования. Заявитель — юрлицо; заведующий с профильным высшим образованием; помещение на первом этаже от 34 м² с отдельным входом; видеозапись, касса, терминал.
Маркировка и рецепты. Код «Asl belgisi» считывают при пробитии чека; в Ташкенте и пилотных районах обмен данными по «Электронному рецепту» обязателен с 10.12.2025, по стране — с 01.01.2027.
Без лицензии. Штраф юрлицу — 300 БРВ (132 000 000 сум).

Какая лицензия нужна: розница, опт, производство

Ваш случай отличается?

Опишите ситуацию — юрист разберёт задачу

Отправляя заявку, вы соглашаетесь с обработкой персональных данных и их передачей юристу-партнёру для ответа (политика)

Пн–пт 9:00–18:00 · +998 99 050 50 70

Лицензия нужна на производство, изготовление, опт и розницу лекарств и на розницу медицинских изделий; производство, изготовление и опт самих изделий, научные работы, контроль качества, фасовка и оптовая продажа лекарственного растительного сырья её не требуют (ст. 15–16 Закона «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности», далее — Закон о лекарствах). Вид деятельности назван в приложении № 1 к ЗРУ-701 (п. 26), условия — в паспортах (приложениях № 28 и 29) к Единому положению о лицензировании (ПКМ № 80 от 21.02.2022, паспорта — на узбекском). Указ УП-137 от 19.08.2025 (п. 4 «г») предусмотрел с 01.01.2026 перевод розницы медицинских изделий с лицензии на уведомление, но на октябрь 2026 года ни Закон о лекарствах, ни приложение № 1 к ЗРУ-701, ни паспорт № 29 не изменены, а уведомительный порядок не утверждён: аптеку это не затрагивает, магазину только медизделий порядок нужно уточнить до запуска. Общая логика — в обзоре лицензируемых видов деятельности.

Вид деятельности	Паспорт, орган	Сбор и пошлина	Рассмотрение	Ключевое требование
Розница лекарств и медицинских изделий (аптека, филиал)	№ 29, Минздрав	2 БРВ (880 000 сум) + 10 БРВ (4 400 000 сум)	7 рабочих дней	заведующий с профильным высшим образованием, помещение от 34 м²
Изготовление лекарств	№ 28, Минздрав	2 БРВ или 4 БРВ (1 760 000 сум) ускоренно + 10 БРВ	15 или 5 рабочих дней	специалист с высшим фармобразованием, договор с лабораторией
Опт лекарств	№ 28, Минздрав	2 или 4 БРВ + 10 БРВ	15 или 5 рабочих дней	заведующий складом с фармобразованием, GDP, GSP
Производство лекарств	№ 28, Минздрав	2 или 4 БРВ + 10 БРВ	15 или 5 рабочих дней	два специалиста по производству и качеству, GMP

Лицензия на производство даёт право на опт собственной продукции, на изготовление — на розницу изготовленных лекарств (примечание к паспорту № 28). Оборот наркотических и психотропных лекарств требует отдельной лицензии (паспорт № 37: 5 БРВ сбора и 5 БРВ пошлины, 15 рабочих дней).

Кто выдаёт лицензию и где подавать заявку

Орган. Лицензирует Министерство здравоохранения (ст. 6 Закона о лекарствах; п. 4 паспортов № 28 и 29 в редакции ПКМ № 456 от 24.08.2026). Приложение № 1 к ЗРУ-701 (п. 26) и закон о госпошлине по-прежнему называют Агентство по развитию фармацевтической отрасли при Минздраве (Указом УП-77 от 05.05.2026 оно переименовано в Агентство по развитию медицинской и фармацевтической отрасли), но с 2023 года Минздрав — правопреемник Агентства по регистрации лекарств, сертификации и лицензированию фармдеятельности (ПП-197 от 20.06.2023, п. 7), а лицензирование обеспечивает подведомственный Центр безопасности фармацевтической продукции (приложение № 2 к ПП-197).
Где. Заявку подают с ЭЦП через систему «Лицензия» или my.gov.uz круглосуточно; с 25.08.2026 через систему работают и центры госуслуг, а с 22.10.2026 заявитель из США может подать заявку через us-uz.gov.uz (п. 4 и 10 Единого положения).
Согласования. Заявку получают санитарно-эпидемиологический комитет, ГУ «Центр надлежащих практик» («Zarur amaliyotlar markazi») и инспекции строительного контроля (доступность для людей с инвалидностью). Ответ — за 5 рабочих дней, молчание считается согласием (п. 10 паспорта № 29; п. 18 Единого положения).

Аптека пошагово: как получить лицензию

Создайте юрлицо. Аптека — юрлицо или его подразделение (ст. 21 Закона о лекарствах), заявитель — только юрлицо.
Подберите помещение до аренды: собственность или аренда, учтённая в налоговых органах (п. 9 паспорта № 29; для новых компаний с 01.09.2025, ПП-190, п. 9).
Наймите заведующего, оснастите точку и зарегистрируйтесь в «Asl belgisi».
Подайте заявку с ЭЦП: данные юрлица, адрес, состав работников, согласие соблюдать условия; оплатите 880 000 сум. Иные документы требовать нельзя (ст. 26 ЗРУ-701).
Получите решение за 7 рабочих дней; устранимые недостатки исправляют до 30 рабочих дней (ст. 29 ЗРУ-701).
Оплатите пошлину 4 400 000 сум в течение 30 дней после извещения, иначе решение отменят (п. 29 Единого положения). QR-лицензия придёт в личный кабинет (ст. 27 ЗРУ-701; п. 30 Единого положения).

Требования к помещению, персоналу и оборудованию

Условия розничной лицензии — в п. 9 паспорта № 29. Минимального расстояния между аптеками он не устанавливает.

Размещение. Отдельное здание (первый этаж), пристройка к жилому или нежилому зданию (первый этаж) либо первый этаж многоэтажного дома; в доме нужны отдельный вход с улицы и служебная дверь во двор для приёмки товара.
Площадь. Зал — от 16 м² (8 м² рабочее место и 8 м² зона посетителей), хранение лекарств и изделий с холодильником для термолабильных — 12 м², комната персонала — 4 м², санузел — 2 м²: всего 34 м². Аптеке с филиалами добавляют комплектовочно-экспедиционную (10 м²) и комнату хранения изделий (6 м²): всего 50 м².
Оснащение. Пандус шириной 1,0 м, кондиционер в зале и на хранении, термометры; непрерывная видеозапись продаж с хранением месяц (кроме аптек при сельских поликлиниках и врачебных пунктах), касса и терминал.
Персонал. Заведующий — с высшим фармацевтическим образованием либо высшим медицинским и спецкурсом при фармвузе; заведующий филиалом — с высшим фармацевтическим или средним специальным (фармацевт-ассистент). Продавать вправе только лица с фармобразованием. Смену заведующего сообщают органу в течение 10 дней.

Госпошлина и сборы

Платёж	БРВ	Сумма, сум	Основание
Сбор за рассмотрение, розница	2	880 000	паспорт № 29, п. 6 (за каждый филиал при одновременной подаче)
Сбор за рассмотрение, опт, изготовление, производство	2 (ускоренно 4)	880 000 (1 760 000)	паспорт № 28, п. 6
Госпошлина за выдачу	10	4 400 000	паспорта № 28, 29, п. 7; ЗРУ-600, приложение, п. 47
Переоформление при смене названия или адреса юрлица, заявление в течение 5 рабочих дней (розница)	1	440 000, без пошлины; через центр госуслуг при перерегистрации — без сбора	п. 32–34 Единого положения
Изменение лицензии: новый филиал или место (розница)	1 + 5	440 000 + 2 200 000	п. 38 Единого положения: половина сбора и 50% пошлины за выдачу
Продление (розница)	1 + пошлина	440 000 + пошлина по ЗРУ-600 (при автопродлении — как за выдачу)	п. 35, 35¹, 36 Единого положения

БРВ равен 440 000 сум с 01.09.2026 (УП-115 от 23.06.2026). Сбор платят при подаче, пошлину — после положительного решения; на выдачу розничной лицензии уходит 5 280 000 сум.

Сроки, продление и изменения

Рассмотрение. 7 рабочих дней для розницы, 15 (5) для остальных подвидов, общий предел — 20 рабочих дней (ст. 28 ЗРУ-701). Если орган не принял решение в срок, заявитель вправе работать после уплаты госпошлины, а лицензия выдаётся через систему (ст. 28 ЗРУ-701 в ред. ЗРУ-1099, с 01.03.2026; п. 20 Единого положения требует также известить орган через систему).
Срок. 5 лет, короче — только по просьбе заявителя (ст. 16 Закона о лекарствах). Продление подают до окончания срока, работать можно до решения (п. 35). Владельцам рейтинга устойчивости «B» и выше с 25.08.2026 лицензию продлевают автоматически: за месяц до окончания приходит счёт на сумму пошлины за выдачу, её платят в течение 15 дней, но не позднее чем за 5 дней до окончания срока (п. 35¹).
Передача. Передача лицензии или прав по ней другим лицам запрещена (ст. 13 ЗРУ-701); при ликвидации и реорганизации (кроме преобразования и слияния компаний с одинаковыми лицензиями) она прекращается (п. 49 Единого положения).

Опт, импорт и производство лекарств

Опт. Заведующий складом — с фармобразованием, склад — по санитарным нормам (ст. 19 Закона о лекарствах). Паспорт № 28 добавляет GDP, GSP и подключение к системе учёта движения фармпродукции.
Импорт. Отдельной лицензии на ввоз закон не называет, но ввозить можно только зарегистрированные лекарства, кроме случаев из ст. 24 (например, орфанные препараты по заказу Минздрава), а продавать их оптом — только производителям и оптовикам с лицензией (ст. 19). Регистрирует Минздрав через Центр безопасности фармацевтической продукции (ПКМ № 738 от 24.11.2025, приложение № 1): свидетельство на 5 лет, национальный сертификат GMP (кроме регистрации по признанию и препаратов, преквалифицированных ВОЗ), рассмотрение — 210 дней в общем порядке (сроки на устранение замечаний и инспекцию GMP не входят), а для препаратов регуляторов из списка ВОЗ (WLA) или с уровнем зрелости 4 — 60 дней по порядку признания (п. 3, 11, 19).
Сбыт. С 01.07.2025 импортёр продаёт лекарства оптовикам и аптекам напрямую или через официальных дилеров по электронному счёту-фактуре, а маркированный товар оптом — только безналично (ПП-190, п. 3). Договоры — в статье о дистрибьюторском договоре.
Иностранный производитель обязан иметь аккредитованное представительство либо договор с местным юрлицом по маркировке (ПКМ № 149, п. 5); своё ООО иностранный участник регистрирует по этой инструкции.

Маркировка «Asl belgisi», рецепты и цены

Маркировка. Цифровая маркировка лекарств (ТН ВЭД 3003, 3004) вводилась тремя группами: с 01.09.2022, 01.11.2022 и 01.03.2023 (ПКМ № 149, п. 2); четвёртая группа — лекарства и медицинские изделия по утверждаемому перечню — с 01.07.2027. Остатки без кода следовало продать или вывести из оборота до 01.08.2025, 01.11.2025 и 01.03.2026 соответственно (приложение № 4, п. 7), так что немаркированные упаковки первых трёх групп хранить и продавать нельзя. С 01.09.2025 касса формирует чек только после ввода кода; дистанционные проверки и шкала штрафов 0,2–2% чистой выручки после второго предупреждения предусмотрены ПП-190 (п. 7–8, приложение № 2), но заработают только после поправок в Налоговый кодекс: на октябрь 2026 года закон не подписан, а ст. 227¹ НК по-прежнему устанавливает штраф 2% выручки, при повторном нарушении — 20%. Немаркированные лекарства — грубое нарушение лицензии, налоговые органы вправе инициировать приостановление (паспорт № 29, п. 9 «б»; ПП-190, п. 9).

Рецепты и цены. Форму рецепта и порядок отнесения лекарств к рецептурным утверждает Минздрав (ст. 6, 20 Закона о лекарствах). По п. 9 «о» паспорта № 29 аптека подключается к системе «Электронное здравоохранение» и обменивается данными по модулю «Электронный рецепт»: в Ташкенте и 15 пилотных районах (городах) с 10.12.2025, во всех регионах с 01.01.2027. Указ УП-191 от 10.09.2026 (приложение № 4, п. 41) дополнил технические требования к онлайн-кассам: рецептурный препарат продаётся только по оформленному электронному рецепту, его номер печатается на чеке, иначе касса чек не формирует. Соблюдение порядка государственного регулирования цен — грубое условие лицензии (п. 9 «а»); УП-191 (приложение № 4, п. 44) сужает его до рецептурных лекарств, на lex.uz новая редакция паспорта отмечена как действующая с 01.01.2027.

Отказ, приостановление, аннулирование

Отказать могут за неполный комплект, несоответствие требованиям, недостоверные сведения или отрицательное заключение согласующих органов; отказ «по нецелесообразности» запрещён, на исправление дают не меньше 10 рабочих дней, повторное рассмотрение — до 5 рабочих дней без сбора (п. 21–27 Единого положения). Орган приостанавливает лицензию на срок до 10 дней, суд — до 6 месяцев; аннулируют по иску органа, если систематические (два и более за год) или грубое нарушение причинили вред жизни, здоровью, правам или безопасности (п. 41, 51). Грубыми паспорт № 29 называет нарушение порядка цен; продажу лекарств без сертификатов, незарегистрированных, немаркированных, недоброкачественных, фальсифицированных; продажу лицом без фармобразования; работу по адресу вне лицензии; отсутствие квалифицированного заведующего и обмена данными по «Электронному рецепту». Адреса и работники аптек с аннулированной лицензией вносят в открытые реестры на 3 года. О правах при проверках — отдельная статья.

Ответственность за работу без лицензии

Юрлицо без лицензии — 300 БРВ (132 000 000 сум) (ст. 52, 54, приложение № 4, разд. I, п. 22 ЗРУ-701); работа при приостановленной лицензии — тоже основание для штрафа (ст. 52). Если в течение 15 дней уплатить 50% штрафа (70% в течение 30 дней) и подать заявление, остаток списывается (ст. 55).
Граждане и должностные лица — 15–20 БРВ и 20–25 БРВ (ст. 165 КоАО).
Розница вне аптек и филиалов, оборот недоброкачественных и фальсифицированных лекарств — 50–100 БРВ (22 000 000–44 000 000 сум) с конфискацией (ст. 165¹, ч. 1).
Нарушение порядка продажи по рецепту — 50–100 БРВ, для препаратов с сильнодействующими веществами 100–200 БРВ (ст. 165¹, ч. 2–3; санкции действуют с 08.06.2026).
Нарушение маркировки производителем или импортёром — 100 БРВ на должностное лицо (ст. 166).
Уголовная ответственность — за доход в особо крупном размере от работы без лицензии и сбыт лекарств вне аптек после административного взыскания (УК, ст. 190, 276¹²).

Типичные ошибки

Открывать аптеку на ИП.
Назначить заведующим человека без нужного образования или из реестра нарушителей.
Хранить немаркированные остатки, закупать без электронного счёта-фактуры.
Открыть точку, не внеся адрес в лицензию, или купить «аптеку» как оборудование: лицензия выдана юрлицу и не передаётся.
Ориентироваться на ПКМ № 284 от 12.05.2017: его пункт 1 и приложения 1–5 о лицензировании утратили силу с 01.03.2022 (приложение № 4 к ПКМ № 80, п. 39).

Как Pactum помогает

Определяем подвид лицензии, проверяем помещение и заведующего до аренды.
Регистрируем ООО — от 1 500 000 сум.
Готовим заявку, отвечаем на извещения об устранении недостатков, готовим заявления о внесении новых точек в лицензию.
Проверяем договоры поставки — от 2 000 000 сум, внешнеторговые контракты импортёров — от 4 000 000 сум.
Сопровождаем проверки; в суде позицию готовят наши юристы, в заседаниях участвует адвокат партнёрского бюро по отдельному договору.

Сопровождение получения лицензии для бизнеса — от 2 500 000 сум; цену отраслевой лицензии, в том числе фармацевтической, называем после разбора задачи, пошлины и сборы оплачиваются отдельно. Выдачу лицензии мы не гарантируем: решение принимает Минздрав. Подробнее — на странице о лицензиях для бизнеса или на консультации юриста: 60 минут, 300 000 сум, засчитываются в стоимость услуги. Телефон +998 99 050 50 70, Telegram, info@pactum.uz, офис: Ташкент, ул. Афросиёб, 21.

Частые вопросы

Как получить фармацевтическую лицензию в Узбекистане?

«Фарм лицензия» — это лицензия на фармацевтическую деятельность. Юрлицо с ЭЦП подаёт заявку через систему «Лицензия» (license.gov.uz) или my.gov.uz, платит сбор, проходит согласование и после решения вносит пошлину 10 БРВ (4 400 000 сум). Выдаёт Минздрав на 5 лет; продление подают до окончания срока.

Нужна ли лицензия для аптеки или аптечного пункта?

Да. Закон допускает розницу лекарств только через аптеки и их филиалы (ст. 20), отдельного вида «аптечный пункт» в нём нет. Точку оформляют как аптеку или филиал и вносят в лицензию.

Сколько стоит лицензия на аптеку в Ташкенте?

Как и по стране: 880 000 сум сбора и 4 400 000 сум пошлины, итого 5 280 000 сум. В Ташкенте и пилотных районах обмен данными по «Электронному рецепту» обязателен с 10.12.2025, в остальных регионах — с 01.01.2027.

Может ли ИП открыть аптеку?

Нет. Заявителями по паспортам № 28 и 29 названы только юрлица, поэтому предприниматель сначала регистрирует ООО.

Какое образование нужно, чтобы открыть аптеку?

Заведующему аптекой — высшее фармацевтическое либо высшее медицинское со спецкурсом при фармвузе, заведующему филиалом — высшее фармацевтическое или среднее специальное (фармацевт-ассистент).

Нужна ли лицензия на опт и импорт лекарств?

На опт нужна (паспорт № 28): 2 или 4 БРВ сбора и 10 БРВ пошлины. Отдельной лицензии на ввоз закон не называет, но ввозить можно только зарегистрированные лекарства, а продавать их оптом — только с лицензией на опт (ст. 19 Закона о лекарствах).

Источники

Юрист перезвонит за 15 минут

Юрист ответит на вопрос из статьи. Пн–пт 9:00–18:00